市药品监管局领导莅临美诺医疗集团下属松江工厂调研医疗器械企业生产情况

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2022126日下午,市药品监管局党组书记、局长闻大翔带队至松江区调研医疗器械生产企业情况。市药品监管局医疗器械注册处处长王安婷、监管处处长李青云参加调研。区市场监管局党组书记、局长陆峰,副局长顾芙蓉陪同调研。调研组一行,听取了美昕医疗器械(上海)有限公司总经理董学强先生关于企业近年发展情况及在研项目进展方面的介绍,详细了解了企业在产品注册申报过程中遇到的痛点和困点。

 

 

闻大翔局长表示,本次的调研是落实市委市政府对全市进入集采企业、高风险产品企业开展大走访、大排查的最新要求。他指出,集采中标企业应保质保量完成交付任务,在集采价格下降的大环境下,要落实企业主体责任,严守产品质量关,同时着眼上游原材料产业链,探寻新的利润增长点。在观看美诺集团“工匠精神”纪录片后,他表示,企业要在现有产品推广市场的基础上,注重产品研发,不断贴近临床的迫切需求,深耕专业领域,让更多好产品诞生于上海,服务于全国。

区市场监管局党组书记、局长陆峰,首先感谢了市药品监管局对松江生物医药产业的指导和扶持。他表示,在服务企业方面,区市场监管局一直在探索新模式,并取得一定成效,松江推出的生物医药产业政策及时与市级相关政策配套,生物医药产品注册指导工作站也在企业厂房选址、设计、验收及产品的注册等多方面开展跨线服务。

市药品监管局相关处室负责人对产品注册环节提质增效、监管环节信用分级与监管频次联动等工作思路与企业进行分享。

临行前,工厂总经理董学强感谢市(区)药监部门领导给予企业的大力支持,并表示会充分利用松江综保区和松江G60科技走廊的各项企业优惠政策,挖掘企业自身潜力、加大研发投入、降低工厂运营成本,为上海的经济和发展贡献一份力量

 

 

2022年1月28日 14:54
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